О соблюдении  обязательных требований к  обороту  лекарственных препаратов для ветеринарного применения

   Управление Роспотребнадзора по Липецкой области (далее - Управление)  в соответствии со статьей 46 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в рамках проведения профилактического мероприятия в виде информирования контролируемых лиц, осуществляющих производство, поставку, приобретение и продажу лекарственных препаратов для ветеринарного применения, информирует о необходимости соблюдения обязательных требований к обороту товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а также порядка представления участниками оборота таких товаров сведений в государственную информационную систему мониторинга за оборотом указанных товаров (далее - ГИС МТ).

   Так,  в  соответствии со статьей 46 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в рамках проведения профилактического мероприятия в виде информирования контролируемых лиц Управление  информирует Вас о необходимости соблюдения продавцами обязательных требований к обороту товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а также порядка представления участниками оборота таких товаров сведений в ГИС МТ.

   Так, в соответствии с положениями Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» (далее - Закон № 381-ФЗ), участниками оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, являются хозяйствующие субъекты, осуществляющие торговую деятельность, связанную с приобретением и продажей товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а также хозяйствующие субъекты, осуществляющие поставки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в том числе производители этих товаров.

   Согласно части 5 статьи 20.1 Закона № 381-ФЗ участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации,  обязаны передавать информацию об обороте таких товаров в ГИС МТ в соответствии с Правилами маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утв. постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515 «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров» (далее - Правила № 515) .

Правила № 515 определяют порядок маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, включая правила формирования и нанесения средств идентификации и порядок представления участниками оборота таких товаров оператору ГИС МТ, информации об обороте указанных товаров для ее включения в ГИС МТ.

Как установлено положениями пунктов 10-12, подпункта «в» пункта 14, пунктов 21, 25, 26 Правил № 515  товары, сведения о которых (в том числе сведения о нанесенных на них средствах идентификации) не переданы в ГИС МТ или переданы с нарушением требований, установленных законодательством Российской Федерации, считаются немаркированными.

Участники оборота товаров представляют информацию оператору для ее включения в ГИС МТ самостоятельно или с привлечением иных юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, уполномоченных участниками оборота товаров и действующих от имени участников оборота товаров в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Участники оборота товаров представляют в ГИС МТ сведения о вводе в оборот, обороте и выводе из оборота товаров в соответствии с правилами маркировки отдельных товаров, в отношении которых вводится обязательная маркировка, а также сведения в целях применения запрета розничной продажи товаров (в том числе сведения, представляемые посредством запросов на проверку кода маркировки и обращений в целях формирования и актуализации баз данных кодов идентификации) в соответствии с Правилами применения запрета продажи товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, на основании информации, содержащейся в ГИС МТ, или отсутствия в указанной системе необходимой информации, в том числе правил получения информации из указанной системы, утвержденными постановлением Правительства РФ от 21.11.2023 № 1944, которым также утвержден Перечень случаев, при которых продажа товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, запрещена на основании информации, содержащейся в ГИС МТ, или отсутствия в указанной системе необходимой информации о таких товарах, и особенностей внедрения указанного запрета в отношении отдельных товаров.

Представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в ГИС МТ осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в ГИС МТ и предоставления им доступа к личному кабинету.

Для осуществления регистрации в ГИС МТ участники оборота товаров направляют в ГИС МТ заявление о регистрации, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью участника оборота товаров, содержащее перечень сведений,  определенный пунктом 14 Правил № 515, включая сведения о месте нахождения участника оборота товаров, являющегося юридическим лицом, или место жительства участника оборота товаров, являющегося индивидуальным предпринимателем.

В случае изменения сведений, указанных участником оборота товаров при регистрации в  ГИС МТ  в соответствии с пунктом 14 Правил № 515, участник оборота товаров в течение 3 рабочих дней со дня изменения соответствующей информации направляет оператору запрос на изменение информации, формат которого утверждается оператором, с использованием программных средств ГИС МТ, в том числе личного кабинета.

Ответственность за полноту, достоверность и своевременность представляемых оператору сведений несут участники оборота товаров, за исключением периода действия аварийной ситуации, определенной в разделе IX Положения о государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2019 № 515.

Участники оборота товаров, определенные правилами маркировки отдельных товаров, в отношении которых вводится обязательная маркировка, представляют информацию о выводе из оборота товаров в ГИС МТ с использованием устройств регистрации выбытия, предоставляемых и обслуживаемых оператором на безвозмездной основе.

В целях оснащения устройствами регистрации выбытия участники оборота товаров, обеспечивающие нанесение средств идентификации, заключают с оператором договоры, содержащие в том числе условия предоставления устройств регистрации выбытия и их регламентного обслуживания.

Постановлением Правительства РФ от 27.05.2024 № 675 утверждены Правила маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения ГИС МТ в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, устанавливающие в том числе требования к участникам оборота таких товаров и порядок их регистрации в ГИС МТ.

Ссылка на записи обучающих вебинаров для участников оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения, размещенных на официальном информационном pecypce Честного ЗНАКа https://честныйзнак.рф/lectures/videoarhiv/.

Дополнительно Управление информирует, что в соответствии со статьей 44 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» и Правилами разработки и утверждения контрольными (надзорными) органами программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2021 № 990, Роспотребнадзором разработана Программа профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям в рамках федерального государственного контроля (надзора) в области защиты прав потребителей и федерального государственного контроля (надзора) за соблюдением законодательства Российской Федерации о защите детей от информации, причиняющей вред их здоровью и (или) развитию, на 2026 год, которая размещена на официальном сайте Роспотребнадзора по ссылке https://www.rospotrebnadzor.ru/deyatelnost/zpp/prof-risk.php.      

Самообследование является одной из форм профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям и проводится в целях добровольного определения контролируемыми лицами уровня соблюдения ими обязательных требований в области защиты прав потребителей, в рамках которого также обеспечивается возможность получения контролируемыми лицами сведений о соответствии принадлежащих им объектов контроля критериям риска.

Самообследование осуществляется в автоматизированном режиме с использованием одного из способов, указанных на официальном сайте Роспотребнадзора и может касаться как контролируемого лица в целом, так и его обособленных подразделений, иных объектов. Методические рекомендации по проведению самообследования и подготовке декларации соблюдения обязательных требований, а также вышеуказанной Программы профилактики рисков причинения вреда размещены на официальном сайте Роспотребнадзора по ссылке https://www.rospotrebnadzor.ru/region/samoobsledovanie.php.

 Перечни нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках федерального государственного контроля (надзора) в области защиты прав потребителей размещены на официальном сайте Роспотребнадзора (https://www.rospotrebnadzor.ru/region/perecen_na.php).